佩戴kouzhao能夠有效過(guò)濾吸入肺部的空氣,行人、醫務(wù)人員、工廠(chǎng)作業(yè)人員需要隔離粉塵、病菌和有毒氣體時(shí),選用合適的kouzhao是非常重要的。防護性過(guò)濾式kouzhao能夠有效地過(guò)濾掉空氣中有害物質(zhì)。目前我國市場(chǎng)上流通的kouzhao類(lèi)型很多,包括防粉塵、防有毒氣體、防病菌等防護性過(guò)濾式kouzhao,針對各個(gè)行業(yè)人員的具體需求,國家出臺了相應的kouzhao標準以規范國內kouzhao市場(chǎng)。我國實(shí)施的防護型過(guò)濾式kouzhao標準大多是強制性產(chǎn)品標準,過(guò)濾效率是其重要的檢測項目,因此研究防護性過(guò)濾式kouzhao的過(guò)濾效率至關(guān)重要。

1國外防護性過(guò)濾型kouzhao標準

1.1美國NIOSH42CFR-8

1.1.1美國NIOSH42CFR-84kouzhao分類(lèi)

美國NOISH 42CFR-84針對防護對象類(lèi)型把防顆粒物呼吸器的過(guò)濾元件分為3類(lèi),即N、R、P[1]。N類(lèi)適用于防護非油性顆粒物,R與P類(lèi)適用于防護非油性顆粒物以及油性顆粒物。P類(lèi)過(guò)濾元件的使用時(shí)間限制比R類(lèi)更長(cháng),R類(lèi)過(guò)濾元件使用時(shí)間比較短,一般為一個(gè)工作日,而P類(lèi)可以依據需求由生產(chǎn)廠(chǎng)家建議。由于過(guò)濾元件過(guò)濾效率的差異性,又將其分成3個(gè)級別:95、99、100,分別為N95、N99、N100;R95、R99、R100;P95、P99、P100。

1.1.2kouzhaoN、R、P系列的測試與評判

美國NOISH對其kouzhaoN、R、P系列的測試與評判方法既有相同之處,也存在差異性。N系列防顆粒呼吸器過(guò)濾元件的檢測介質(zhì)是由0.3μm的氯化鈉顆粒物或相同性質(zhì)的氣溶膠充當;而R、P系列的則是由DOP顆粒物或者相同性質(zhì)的氣溶膠充當。

美國NOISH對樣品的數量以及樣品預處理也有明確的規定,要求檢測樣品的數量為20,特別是對N系列過(guò)濾元件,需要將其放置在特定的條件下進(jìn)行預處理25h,環(huán)境條件為相對濕度(85±5)%、溫度(38±2.5)℃。然而對R和P系列過(guò)濾元件NOISH沒(méi)有提出預處理要求。

美國NOISH對過(guò)濾元件的檢測流量方面也有明確的規定,針對單個(gè)過(guò)濾元件的防顆粒物呼吸器,檢測流量為(85±4)LPM,而對于含有多個(gè)過(guò)濾元件的防顆粒物呼吸器,在檢測其過(guò)濾效率時(shí),應根據過(guò)濾元件的數量來(lái)進(jìn)行相應的增減。例如,防顆粒物呼吸器具有雙過(guò)濾元件時(shí),檢測流量應相應地降低為(42.5±2)LPM,同樣地,防顆粒物呼吸器具有三個(gè)過(guò)濾元件時(shí),其檢測流量則遞減到(28.3±1)LPM,為單一過(guò)濾元件檢測流量的1/3。

美國NOISH對過(guò)濾元件的大加載量也做了相應的說(shuō)明,對于N、R系列,檢測單過(guò)濾元件的防顆粒呼吸器需要加載到(200±5)mg;檢測雙過(guò)濾元件的防顆粒呼吸器需要加載到(100±5)mg;檢測三過(guò)濾元件的防顆粒呼吸器則需要加載到(66.7±5)mg。測試終點(diǎn)以進(jìn)入該區間的diyi點(diǎn)為準。然而對于P系列,檢測單過(guò)濾元件的防顆粒呼吸器大可以加載到(415±5)mg;檢測雙過(guò)濾元件的防顆粒呼吸器需要加載到(215±5)mg;檢測三過(guò)濾元件的防顆粒呼吸器則應加載到(155±5)mg。

美國NOISH對加載曲線(xiàn)也做了明確的規定,對于N、R系列防顆粒物呼吸器過(guò)濾元件,只要測試符合規定流量以及在大加載量范圍內、只要其過(guò)濾效率不小于95%(N95/R95)、99%(N99/R99)以及99.97%(N100/R100),NOISH對加載曲線(xiàn)的趨勢沒(méi)做要求,也就是說(shuō)在這一條件下加載曲線(xiàn)的上升或下降都不會(huì )影響測試結果。然而P系列防顆粒物呼吸器過(guò)濾元件對加載曲線(xiàn)有嚴格的要求,如果在加載過(guò)程中測試對象的過(guò)濾效率出現了下降趨勢,加載測試應繼續,直至樣品過(guò)濾效率停止。

1.2歐盟CEEN149標準文件

歐盟CEEN149標準文件是由歐盟標準化委員會(huì )于2001年編制,現在實(shí)施的該標準是2009年修訂版。執行該標準的歐洲國家包括英國、法國、德國、意大利、愛(ài)爾蘭、西班牙、瑞士、荷蘭等30余個(gè)國家。該標準文件與美國NOISH防顆粒物呼吸器標準的差異之處在于對過(guò)濾元件的檢測流量。對于單過(guò)濾元件,美國NOISH防顆粒物呼吸器所采用的檢測流量為85L/min,而歐盟CEEN149標準文件規定檢測防護性kouzhao的過(guò)濾流量為95L/min,使用DOP油發(fā)塵作為過(guò)濾介質(zhì)。

1.2.1歐盟CEEN149防顆粒物過(guò)濾面罩適用范圍

歐盟CEEN149規定的防顆粒物過(guò)濾面罩滿(mǎn)足使用者呼吸用防護設備需求,且可多次重復使用,但不適用于逃生用途。

1.2.2歐盟CEEN149防顆粒物過(guò)濾面罩使用說(shuō)明

歐盟CEEN149規定的防顆粒物過(guò)濾面罩是一種半面罩,帶有吸氣閥和呼氣閥,可覆蓋使用者的鼻子和嘴巴部位,且面罩中含有過(guò)濾材料,當使用者佩戴此種過(guò)濾面罩時(shí),人體吸入的空氣進(jìn)入過(guò)濾面罩之后通過(guò)吸氣閥將過(guò)濾后的空氣送入到使用者的鼻子和嘴巴部位,起到防護作用。使用者呼出的空氣經(jīng)過(guò)過(guò)濾材料或者呼氣閥排出到周?chē)h(huán)境中,這種防護性過(guò)濾面罩適用于液體或者固體的氣溶膠環(huán)境中。

1.2.3防護性kouzhao的分類(lèi)

根據歐盟CEEN149防顆粒物過(guò)濾面罩的過(guò)濾效應,可將其分為三大類(lèi):FFP1、FFP2以及FFP3。標準要求FFP1過(guò)濾效率≥80%;FFP2過(guò)濾效率≥94%;FFP3過(guò)濾效率≥97%。

2國內防護性過(guò)濾式kouzhao相關(guān)標準

關(guān)于防護性過(guò)濾式kouzhao上目前主要執行美國NIOSH 42CFR-84和歐盟CEEN149,我國執行的防護性kouzhao標準主要參照美國NIOSH 42CFR-84。

自吸防護性過(guò)濾式kouzhao的工作原理是以自身呼吸為動(dòng)力,經(jīng)過(guò)kouzhao過(guò)濾元件的過(guò)濾效率而起到防護作用。2003年,SARS爆發(fā)以來(lái),國家出臺了幾套強制性自吸式防護性kouzhao標準:GB 19083-2003醫用防護kouzhao技術(shù)要求和GB 19084-2003普通脫脂紗布kouzhao。隨后,GB 19083-2003被GB 19083-2010替代;GB 19084-2003普通脫脂紗布kouzhao目前已作廢,被GB 19082-2009醫用一次性防fanghufu技術(shù)要求替代。在過(guò)濾式kouzhao方面,國家出臺GB 2626-2006呼吸防護用品―自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器替代GB/T 26261992自吸過(guò)濾式防塵kouzhao通用技術(shù)條件和GB/T 6223-1997自吸過(guò)濾式防微粒kouzhao。

2.1GB19083-2010醫用防護kouzhao技術(shù)要求

2003年,GB 19083-2003醫用防護kouzhao技術(shù)要求在SARS嚴峻的形勢下緊急制定,標準應用5年之后,經(jīng)過(guò)大量實(shí)驗驗證以及對國內外相關(guān)標準歸納,對舊標準進(jìn)行了修訂,制定出現行的新標準GB 190832010醫用防護kouzhao技術(shù)要求,新標準參照了美國和歐洲等國的相關(guān)標準,結合我國的實(shí)際情況,對kouzhao的過(guò)濾效率及密合性等項目進(jìn)行了更為具體的技術(shù)要求[2]。在修訂的新標準中,過(guò)濾效率項目進(jìn)一步進(jìn)行分級,由過(guò)去的統一的≥95%,進(jìn)一步明確為1級≥95%、2級≥99%、3級≥99.97%三個(gè)級別,且修訂的新標準規定此類(lèi)醫用防護kouzhao只適用于醫用環(huán)境中。

在GB19083-2010醫用防護kouzhao技術(shù)要求中,由于其醫用環(huán)境使用,因此其過(guò)濾效率主要是指過(guò)濾空氣中漂浮的非油性顆粒物,包括帶有病毒性的血液、飛沫、分泌物等。醫用防護kouzhao的過(guò)濾元件通過(guò)五個(gè)工作原理來(lái)阻隔污染物,其原理包括攔截效應、擴散效應、重力效應、慣性效應、靜電效應,它們相互影響、相互作用來(lái)阻擋污染物。這五種效應分別阻隔不同粒徑的顆粒物,有的適合阻隔大顆粒物,而有的效應適合阻隔小顆粒物,綜合起來(lái),就會(huì )存在一種難過(guò)濾的粒徑顆粒物。醫用防護kouzhao的過(guò)濾效率就是測試這種難過(guò)濾的粒徑顆粒物,得到一種iyou效的測試結果。由于在醫療環(huán)境中,常常有帶病毒性的顆粒物漂浮在空氣中,而這些顆粒物又不可能獨立存在,它們往往依附于空氣中的粉塵而形成氣溶膠。而醫用防護kouzhao正是利用其過(guò)濾元件的五種效應來(lái)過(guò)濾掉這些具有污染性的氣溶膠。

GB19083-2010醫用防護kouzhao技術(shù)要求原則上參照美國NIOSH 42CFR-84,但由于其標準只適用于醫用環(huán)境,并沒(méi)有油性顆粒物污染,所以此標準采用的過(guò)濾介質(zhì)為非油性NaCl氣溶膠,氣流量控制在(85±2)L/min,粒徑控制在(0.075±0.020)μm。

2.2GB19084-2003普通脫脂紗布kouzhao

GB 19084-2003普通脫脂紗布kouzhao目前已作廢[3],被GB 19082-2009醫用一次性fanghufu技術(shù)要求替代,因為其制定背景是在SARS爆發(fā)后緊急制定的,標準中存在一定的缺陷,其中的一些技術(shù)性要求沒(méi)有被科學(xué)驗證,在實(shí)際操作中,脫脂棉紗布kouzhao的檢測項目缺乏實(shí)際指導意義。

GB 19084-2003普通脫脂紗布kouzhao標準主要規定了以下幾個(gè)技術(shù)指標:kouzhao尺寸、外觀(guān)、紗布層數、密度、酸堿度等檢測項目。尤其是對kouzhao紗布層數上,標準要求不少于12層來(lái)保證kouzhao的過(guò)濾性能。而kouzhao的防護性過(guò)濾作用不僅僅是通過(guò)紗布層數就可以解決的,反而紗布層數過(guò)多會(huì )增加使用者的呼吸氣流阻力,不利于人體健康。

2.3GB2626-2006呼吸防護用品:自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器

GB 2626-2006[4]呼吸防護用品―自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器替代GB/T 2626-1992,新標準在檢測顆粒物的技術(shù)要求和測試方法上有了較大的提高(具體參數見(jiàn)表1),對于測試對象分類(lèi)更為具體有效,是目前我國制定的產(chǎn)業(yè)用防護性呼吸器較為全面的標準。

通過(guò)對以上國內外防護性kouzhao標準進(jìn)行分析,美國NOISH對防護性過(guò)濾式kouzhao的過(guò)濾效率方面的技術(shù)要求與檢測方法更為系統和完善,我國制定的防護性kouzhao標準也基本參照了美國NOISH相關(guān)文件。但我國的幾個(gè)防護性kouzhao標準是在SARS爆發(fā)后緊急制定的,其中脫脂棉kouzhao和醫用防護用kouzhao制定內容交錯復雜,以致很快作廢并被其他標準替代。在具體的操作程序方面,需要建立配套的相關(guān)操作程序供檢測人員使用,以完善我國kouzhao的標準體系,維護我國kouzhao市場(chǎng)秩序,進(jìn)而保障我國kouzhao使用者的健康。