醫用外科kouzhao,一般用于醫療門(mén)診、實(shí)驗室、手術(shù)室等高要求環(huán)境,為醫護人員工作時(shí)所佩戴的kouzhao[1]。醫用外科kouzhao安全系數相對較高,對于細菌、病毒的抵抗能力較強[2,3]。醫用外科kouzhao也可用于預防流感。近年來(lái),越來(lái)越多的人開(kāi)始在公共場(chǎng)合佩戴外科kouzhao。有文章指出身體健康的人在日常生活和正常的社會(huì )活動(dòng)中,不建議佩戴kouzhao。如需與甲型H1N1流感患者接觸,或長(cháng)時(shí)間處于人員密集且不通風(fēng)的場(chǎng)所,則應當通過(guò)佩戴kouzhao進(jìn)行個(gè)人防護[4]。人們可以到正規藥房或商店購買(mǎi)醫用外科kouzhao。個(gè)別kouzhao生產(chǎn)及銷(xiāo)售單位宣傳的“抑制或殺滅微生物”功能對防控甲型H1N1流感并無(wú)特別顯著(zhù)功效,越來(lái)越多的廣告讓消費者對該產(chǎn)品的選擇及使用安全上存在困惑與質(zhì)疑。

本文結合對醫用外科kouzhao的檢測情況,參照YY0469–2011規定的質(zhì)量要求及檢驗方法[5]對醫用外科kouzhao的顆粒過(guò)濾效率進(jìn)行檢測,分析其性能的穩定性,以期對提高醫用外科kouzhao產(chǎn)品質(zhì)量提供探索性研究資料。

1.儀器與試樣

1.1材料過(guò)濾性測試儀

生產(chǎn)廠(chǎng)家:TSI公司,美國,規格型號:TSI8130,精度:15~20mg/m3,透過(guò)率jingque到0.001%(過(guò)濾效率精jingque到99.999%),測量范圍:質(zhì)量中值粒徑0.26um數量中值粒徑0.08 um。

表1.醫用外科kouzhao樣品信息下載原表

1.2小型環(huán)境試驗箱

生產(chǎn)廠(chǎng)家:無(wú)錫中天,規格型號:GDS50,溫度波動(dòng)度:≤±0.5?C,濕度偏差:-3RH~2%RH溫度范圍:-40?C~+150?C,濕度范圍:25%RH~99%RH。

1.3實(shí)驗樣品

此次用于實(shí)驗研究的醫用外科kouzhao的產(chǎn)品信息見(jiàn)表1。

2.試驗方法

2.1樣品數量

用3個(gè)樣品進(jìn)行試驗,測得結果求平均值。

2.2樣品預處理

試驗之前,將樣品從包裝中取出,置于相對濕度為85%,溫度為38?C的環(huán)境中25 h;然后應將樣品密封在一個(gè)不透氣的容器中,試驗應該在樣品預處理結束后的10 h內完成。

2.3試驗條件

環(huán)境溫度:26?C,相對濕度:40%;配制2%氯化鈉氣溶膠。

2.4操作步驟

(1)開(kāi)啟材料過(guò)濾測試儀和空氣壓縮機,將AEROSOL GENERATOR設置為“ON”,將HEATER設置為“ON”,預熱30min。

(2)用1602076(102 mm)標準濾紙配卡具測試氯化鈉氣溶膠質(zhì)量濃度。氯化鈉氣溶膠顆粒粒數中值直徑(CMD):(0.075±0.020)µm;顆粒分布的幾何標準偏差:≤1.86;濃度:≤200 mg/m3,達到要求后開(kāi)始測試。

用以下公式計算氣溶膠濃度:

其中F—濾料測試儀流量,LPM;T—測試時(shí)間,min

如果氣溶膠質(zhì)量濃度(單位mg/m3)在實(shí)驗規定的范圍內,即可測試樣品。

(3)測試試驗樣品:氣體流量穩定至30 L/min,氣流通過(guò)的截面積為:100cm2。

3.分析及結論

表2.顆粒穿透率及過(guò)濾效率統計表下載原表

根據行業(yè)標準YY0469–2011對醫用外科kouzhao顆粒過(guò)濾效率的要求,參照表2測得的數據可知,此次測得的醫用外科kouzhao的顆粒過(guò)濾效率的均值及標準差上下浮動(dòng)均在標準要求的范圍內,且實(shí)測數據較為穩定,所檢測的醫用外科kouzhao的顆粒過(guò)濾效率符合標準要求。

4.討論

此次檢測的醫用外科kouzhao顆粒過(guò)濾效率符合行業(yè)標準要求,且該參數性能穩定。在測試過(guò)程中,為確保實(shí)驗結果準確,需嚴格控制樣品預處理環(huán)節。試驗之前,將樣品從包裝中取出,置于相對濕度為(85±5)%,溫度為(38±2.5)?C的環(huán)境中(25±1)h進(jìn)行樣品預處理。試驗的測試環(huán)節,環(huán)境溫度應控制在(25±5)?C,相對濕度控制在(30±10)%。溫占波等人[2]對醫用外科kouzhao濾材濾除氣溶膠的效率進(jìn)行了評價(jià),結果表明,經(jīng)過(guò)恒溫恒濕(溫度38?C和相對濕度85%)處理的醫用外科kouzhao材料對氯化鈉溶液霧化顆粒氣溶膠過(guò)濾效率為41.46%,未經(jīng)恒溫恒濕處理的該kouzhao材料過(guò)濾效率為41.14%,兩者存在較大差異。由此可以得出,嚴格按照標準要求的時(shí)間、溫度、濕度對樣品進(jìn)行預處理,才能獲得準確可靠的測試結果。